Zayıflama ilaçlarında kalıcı körlük tehlikesi! FDA'dan Ozempic ve Wegovy uyarısı!

ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), diyabet tedavisinde ve kilo kontrolü amacıyla kullanılan bazı popüler ilaçlarla ilgili yeni bir güvenlik uyarısı yayımladı. Kurum, GLP-1 grubu ilaçların nadir görülen ancak kalıcı görme kaybına neden olabilen bir göz hastalığıyla ilişkili olabileceğini bildirdi.

FDA'nın açıklamasına göre, glukagon benzeri peptit-1 reseptör agonisti (GLP-1 RA) sınıfındaki ilaçların, "arteritik olmayan anterior iskemik optik nöropati" (NAION) adı verilen göz rahatsızlığıyla bağlantısı olabileceği değerlendiriliyor.

Görme sinirine ulaşan kan akışının azalması sonucunda ortaya çıkan NAION, çoğunlukla tek gözde aniden ve ağrı hissedilmeden gelişen görme kaybına yol açıyor. Açıklamada, mevcut tedavilerle kaybedilen görmeyi yeniden kazandırdığı bilinen bir yöntemin bulunmadığına da dikkat çekildi.

BİRÇOK POPÜLER İLACIN GÜVENLİK ETİKETİ DEĞİŞECEK

FDA, olası görme kaybı riskine ilişkin uyarıların GLP-1 etkisi gösteren ilaçların güvenlik etiketlerinde bulunmasını zorunlu hale getirdi. Bu kapsamda Novo Nordisk tarafından üretilen Ozempic ve Wegovy, Eli Lilly'nin Mounjaro ve Zepbound ilaçları ile Sanofi'nin Soliqua isimli ilacının da aralarında bulunduğu ürünlere yeni bilgiler eklenecek.

Kurum, diyabet ve obezite hastalarında NAION görülme riskinin zaten yüksek olduğuna işaret ederek söz konusu ilaçların da bu hastalıkların tedavisinde kullanıldığını hatırlattı.

Novo Nordisk ise ABC News'e yaptığı açıklamada, mevcut bilimsel araştırmaların GLP-1 grubu ilaçların NAION hastalığına neden olduğunu ortaya koymadığını savundu.

100 BİN KİŞİDE 6,4 NAION VAKASI TESPİT EDİLDİ

FDA'nın ilaçlarla göz hastalığı arasındaki olası bağlantıyı incelemeye başlamasında, 2024 yılında JAMA Ophthalmology dergisinde yayımlanan bir araştırma etkili oldu.

Söz konusu araştırmada, Ozempic ve Wegovy'nin etken maddesi olan semaglutidi kullanan hastalarda NAION görülme ihtimalinin yükseldiğine işaret edilmişti.

FDA'nın değerlendirmesinde, GLP-1 grubu ilaçları kullanan kişiler arasında her 100 bin kişi başına bir yıllık süreçte ortalama 6,4 NAION vakası belirlendi. Başka diyabet ilaçları veya plasebo kullanan grupta ise aynı oran 3,8 olarak hesaplandı.

NAION, görme sinirinin kan dolaşımının bozulmasıyla ortaya çıkıyor ve genellikle tek gözde ani görme kaybına neden oluyor. Hastalık, bazı durumlarda kalıcı görme kaybıyla sonuçlanabiliyor.

FDA'nın yaptığı uyarının, GLP-1 grubu ilaçların kesin olarak bu hastalığa neden olduğunun kanıtlandığı anlamına gelmediği özellikle vurgulandı. Kurumun kararı, mevcut bulgular doğrultusunda olası riskin ilaçların güvenlik etiketlerinde açıkça belirtilmesini amaçlıyor.

GÖRME KAYBI BELİRTİLERİNE DİKKAT!

FDA, ilaçları kullanan kişilerin ani görme değişikliklerine karşı dikkatli olması gerektiğini belirtiyor. Özellikle tek gözde aniden başlayan ve ağrıya eşlik etmeyen görme azalması, görme alanında kayıp, kör noktalar ve renkleri algılamada bozulma NAION belirtileri arasında yer alıyor.

Bulanık veya puslu görme gibi şikayetlerin ortaya çıkması durumunda sağlık uzmanlarına vakit kaybetmeden başvurulması gerekiyor. FDA, bu tür belirtiler yaşayan kişilerin gecikmeden sağlık profesyonelleriyle iletişime geçmesini öneriyor.

Kurumun değerlendirmesi, GLP-1 grubu ilaçların kullanımına ilişkin güvenlik tartışmalarını yeniden gündeme taşırken, hastaların tedavileriyle ilgili kararlarını doktorlarıyla birlikte değerlendirmesi önem taşıyor.