Sağlık Bakanlığı'ndan yeni karar: Artık sadece eczanelerde satılacak

YÖNETMELIĞIN AMACI

Resmi Gazete’de yayımlanan Tıbbi Bitki Çayları Hakkında Yönetmelik, bu ürünlerin üretim, ruhsatlandırma ve satışına ilişkin kuralları belirledi. Amaç, vatandaşların güvenli ve standartlara uygun ürünlere erişimini sağlamak.

ECZANE ZORUNLULUĞU

Artık ruhsatlı tıbbi bitki çayları yalnızca eczanelerde satılabilecek. Ürünler karekod sistemiyle Ürün Takip Sistemi üzerinden izlenecek ve üretimden raflara kadar tüm hareketleri kayıt altına alınacak.

RUHSAT VE DENETIM

Başvurular Sağlık Bakanlığı’na bağlı TİTCK tarafından incelenecek. Eksiksiz dosyalar 90 gün içinde sonuçlandırılacak. Denetim ve piyasa gözetimi de Bakanlık tarafından yapılacak.

EĞITIM VE UZMANLIK ŞARTI

Üretim ve ruhsat için ilgili alanlardan mezuniyet şartı getirildi. Raporlar yalnızca tıp, eczacılık, kimya veya biyoloji mezunu, uzmanlığı veya fitoterapi sertifikası olan kişilerce hazırlanabilecek.

MARKET ÇAYLARI ILE AYRIM

Marketlerde satılan bitki ve meyve çayları gıda kategorisinde kalmaya devam edecek. Ancak Sağlık Bakanlığı onaylı tıbbi bitki çayları yalnız eczanelerde bulunacak.

AMBALAJ VE STANDARTLAR

Ürün ambalajlarında bitkilerin Türkçe ve Latince isimleri ile kantitatif oranları yer alacak. Kullanım talimatları en yüksek güvenlik standartlarına göre düzenlenecek.

ENDEMIK BITKILERIN KORUNMASI

Türkiye florasında yer alan endemik bitkiler, sürdürülebilirlik ve ekolojik denge gözetilerek kullanılabilecek. Başvurularda CITES uygunluk belgeleri ve kültüre alma planları zorunlu olacak.

ULUSLARARASI PAZARA AÇILIM

Üretim süreçlerinde GMP standartları şart koşuldu. Bu sayede ruhsatlı ürünlerin küresel pazarlara erişimi kolaylaşacak ve rekabet gücü artacak.

Hollanda alarm verdi! Zayıflama iğneleri zehirlenme vakalarını ikiye katladı