30 yıl sonra gelen devrim: Kellikte oyunu değiştiren ilaç

Erkek tipi kellik (androgenetik alopesi – AGA) tedavisi, uzun yıllardır sınırlı seçeneklere sahip bir alan olarak biliniyor. Saç ekimi, minoxidil ve finasterid gibi mevcut yöntemler her hastada beklenen sonucu vermeyince bilim dünyası daha etkili çözümler arıyordu. Cosmo Pharmaceuticals’ın geliştirdiği Clascoterone adlı ilaç, bu arayışta yeni bir dönüm noktası yaratabilir.
İki ayrı Faz III klinik çalışmada elde edilen çarpıcı sonuçlar, saç dökülmesine karşı yepyeni bir tedavinin kapıda olabileceğini ortaya koydu.

KLİNİK DENEMELERDE SIRA DIŞI BAŞARI

Yaklaşık 1.500 erkek hastanın katıldığı iki büyük ölçekli çalışmada Clascoterone, plaseboya kıyasla büyük fark yarattı.
İlk çalışmada ilacın uygulandığı grupta saç çıkış oranı, plaseboya göre %539 daha fazla ölçüldü.
İkinci çalışmada ise %168’lik kayda değer bir artış tespit edildi.
Bu oranlar, son yıllarda saç dökülmesi tedavilerinde rapor edilen en yüksek başarı seviyeleri olarak değerlendiriliyor.

İLAÇ NASIL ÇALIŞIYOR?

Erkek tipi kellik, saç köklerinin androjen hormonlarına, özellikle DHT’ye aşırı duyarlılık göstermesiyle ortaya çıkıyor.
Clascoterone, bu süreci hedef alan androjen reseptör inhibitörü olarak görev yapıyor. Yani hormonların saç köklerine zarar veren sinyallerini lokal düzeyde bloke ediyor.
Şirket, ilacın vücutta sistemik dolaşıma girmeden bölgesel etki göstermesi için tasarlandığını belirtiyor. Bu özellik, potansiyel yan etkilerin minimuma indirilmesi açısından büyük önem taşıyor.

FDA GEÇMİŞİ AVANTAJ SAĞLIYOR

Clascoterone tamamen yeni bir molekül değil; ilaç 2020 yılında ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından akne tedavisi için zaten onay almıştı. Bu nedenle güvenlik profiline ilişkin önemli veriler çoktan mevcut.
Cosmo Pharmaceuticals, yetkililerce talep edilen 12 aylık ek güvenlik çalışmasını önümüzdeki ilkbaharda tamamlamayı planlıyor. Ardından hem ABD’de hem de Avrupa Birliği’nde resmi onay sürecinin başlatılması hedefleniyor.

KÜRESEL BİR PAZAR DOĞABİLİR

Dünya genelinde 50 yaşına gelmeden saç dökülmesi yaşayan erkek oranı %50’nin üzerinde. Bu nedenle Clascoterone’un olası onayı, milyarlarca dolarlık yeni bir tedavi pazarının kapısını aralayabilir.
Cosmo CEO'su Giovanni Di Napoli, çıkan sonuçların “son 30 yılın en önemli kellik tedavisi inovasyonu” olabileceğine işaret ettiğini vurguluyor.

Kaynak: donanımhaber